Dispositivi medici. Pubblicata dal Ministero della Salute la circolare n.81386 del 12 novembre 2021: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici.

Chiarimenti e indicazioni su:

  1. “attuazione del Regolamento;
  2. disposizioni in materia di registrazione di informazioni nella banca dati nazionale dei dispositivi medici;
  3. fabbricanti di dispositivi su misura;
  4. dispositivi di cui all’art. 120 paragrafo 3 Regolamento (UE) 2017/745 (c.d. “legacy devices”);
  5. organismi notificati;
  6. pubblicità;
  7. ricorso a norme armonizzate;
  8. prodotti dell’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745;
  9. tariffe;
  10. sanzioni”.

FONTE: QUOTIDIANO SICUREZZA

L’articolo Dispositivi medici, chiarimenti Ministero sul Regolamento (UE) 2017/745 proviene da Quotidiano Sicurezza.

Source: Quotidiano Sicurezza